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        CaptivA® Protein A 親和填料

        簡要描述:CaptivA® Protein A 親和填料,結合了行業標準的交聯瓊脂糖微球和來自重組Protein A*生產商 - Repligen的重組天然葡萄球菌Protein A(rSPA)。

        • 產品型號:CaptivA
        • 廠商性質:代理商
        • 更新時間:2018-10-23
        • 訪  問  量:1715
        詳細介紹
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        CaptivA® Protein A 親和填料

         

        CaptivA® Protein A 親和填料技術
         
         

        CaptivA® Protein A親和填料結合了行業標準的交聯瓊脂糖微球和來自重組Protein A全球*生產商 - Repligen的重組天然葡萄球菌Protein A(rSPA)。


        基礎基質

        4%高度交聯的瓊脂糖微球


        顆粒粒徑

        45-165μm


        配基
         

        • 以E.coli表達的重組天然葡萄球菌Protein A(rSPA)
        • 與天然Protein A形式等價的重組形式
        • 含有所有5個免疫球蛋白結合結構域(E、D、A、B、C)
        • 通過還原胺化作用進行耦合,提供多點粘附


        Repligen在ISO 9001質量管理系統下為生物制藥行業開發和生產產品。我們聚焦于按時提供高質量、*且穩健的產品,以確保我們客戶的商業連續性。

         
         
        優勢
         
         
        • 行業接受,已被用于3個商品化工藝以及不斷增加的1-3期工藝流程
        • 高動態結合容量,30-40mg/mL
        • 低Protein A脫落,低于10ng/mg IgG
        • 經濟性,成本僅為傳統填料的1/3,預裝至OPUS預裝柱,可進一步節省成本
        • 穩定的供應
         
         
        性能
         
         
        動態結合容量

        6min保留時間時,44mg hIgG/mL

        Protein A脫落

        < 10ng/mg IgG

        苛性穩定性

        0.1M NaOH 100次循環

        推薦流速

        30-300cm/hr

        推薦pH和溫度穩定性

        工作:3-10
        在位清洗:2-11
        溫度穩定性:4-40℃
         
         
        高動態結合容量
         
        CaptivA® Protein A親和填料可在標準工藝流速和保留時間條件下,提供高動態結合容量。
         
         
        在0.5 - 6min的保留時間范圍內,在4種流速條件下,測定了對人多克隆IgG的動態動態結合能力。5 x 50cm 層析柱上樣2mg/ml hIgG 溶液,PBS緩沖液,pH 7.4。在2、5及10%流穿下,測定并報告容量。層析柱柱床高度10-20cm,以200cm/hr上樣,獲得6-12min的保留時間。
         
         
        清洗穩定性
         
        暴露于用于降低標準進樣料液中的污染物的嚴苛沖洗條件后,CaptivA® Protein A親和填料可保留所需動態結合容量。CaptivA® 重組Protein A粘附機制可在配基與瓊脂糖微球之間形成多個粘附點,相比單點粘度材料,可獲得更強的堿耐受性。
         
         
        暴露于0.1N NaOH后,測定人多克隆IgG動態結合容量。5 x 50mm層析柱上樣2mg/ml hIgG 溶液,PBS緩沖液,pH7.4。上樣保留時間為3min。在2%流穿時,測定并報告容量。洗脫后,層析柱暴露于0.1N NaOH 5hr。完成5個循環。25hr暴露時間代表100 x 15min CIP 循環。
         
         
        低Protein A脫落
         
        CaptivA® Protein A 親和填料多點蛋白化學特性可*地保證低Protein A 脫落。
         
         

        每次層析柱循環后,測定人多克隆IgG結合容量。循環之間進行清洗,使用額外體積的 pH 3.0的甘氨酸洗脫緩沖液或0.1N NaOH,15min接觸時間。使用Repligen Protein A ELISA試劑盒檢測每次循環后產品洗脫池中脫落的Protein A。
         

        從CaptivA® Protein A 填料脫落的Protein A*較低。

         
         
        預裝CaptivA® 親和填料的OPUS® 預裝柱
         
         
        CaptivA® Protein A親和填料可預裝至OPUS® 層析柱,從而將CaptivA® 填料出色的工藝經濟性與OPUS® 預裝柱即用型的便利性及靈活的尺寸選擇相結合。
         
         
        經濟性
         
        CaptivA® Protein A親和填料是目前市售的較經濟的層析填料,可提供行業行業標準性能,而成本僅為傳統親和填料的一部分,特別是預裝至OPUS® 層析柱時。
         

         


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